長沙市有度企業管理咨詢有限公司專業從事ISO/TS16949認證咨詢服務,多年來對各認證機構的審核要求進行匯總,供大家參考。
ISO/TS16949認證審核不通過的內容主要有九個部分。
1)“內部審核過程失效”涉及到:
a)RR之前未實施內審;
b)過程審核未覆蓋全部制造過程;
c)產品審核未覆蓋包裝和標識的內容;
d)體系審核未使用過程方法;
e)內審員沒有進行培訓,或內審員對內審要求不明白;
2)“顧客特殊要求識別過程失效” 涉及到:
a)未提供顧客特殊要求清單;
b)未識別與客戶簽訂協議的相關要求,請傳遞到各過程;
c)未識別顧客特殊要求;
d)顧客特殊要求沒有識別并轉化為過程控制要求;
3)“績效指標監控過程失效”涉及到:
a)績效數據與實際不一致;
b)過程績效數據的統計方法沒有建立;
c)PPM目標沒有建立;
d)供方的績效指標未依據標準的要求建立并進行監控;
e)體系運行的部分KPI未進行監控,如FTT/不良質量成本統計;部分KPI未策劃如廢品率等;部分指標數據來源不清楚;
f)不能提供連續12個月的績效;
g)沒有統計客戶績效;
4)“制造現場管理失效”涉及到:
a)生產現場沒有發現任何有效的作業指導書,產品和過程的測量方法和監視方法沒有確定;
b)現場對所有過程參數的監控沒有執行;
c)現場沒有任何產品檢驗狀態標識;
d)產品的防護及員工的質量意識差;
5)“管理評審過程失效”涉及到:
a)管理評審未覆蓋所有輸入要求;
b)沒有證據表明總經理參加了管理評審;
6)“組織過程識別失效”涉及到:
a)對過程的輸入、輸出、順序和相互作用沒有識別, 過程關系圖和組織識別的過程不一致;
b)外包過程未識別;
c)過程的描述沒有;
d)過程策劃不充分,沒有過程責任人,體系滿足TS要求的證據不足;
7)產品設計問題:
a)手冊申明刪除了產品設計,但過程依然識別的是產品和過程的設計及確認;
b)組織沒有產品設計責任,需在質量手冊明確刪減;
c)客戶的產品開發試制協議中描述組織有產品設計職責(審核也發現組織有產品設計職責),然而組織沒有識別,體系中沒有包括產品的設計開發;
8)“計量器具控制過程失效”涉及到:
a)大部分量具都為校準,內校的標準量塊未校準,內校員未進行培訓獲得內校資格;
b)提供不出所有量具的校準證據;
9)企業人數虛報問題,如:實際有170人(包括:汽車和非汽車產品生產員工),申請注冊TS時,報了40人。
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